Nakon što je američka farmaceutska tvrtka Pfizer u ponedjeljak objavila da raniji uvid u podatke o cjepivu protiv Covida-19 koje rade s tvrtkom BioNTech sugeriraju da bi ono moglo biti 90 posto učinkovito u sprečavanju virusa, sve više i više raste nada među svjetskom populacijom i znanstvenom zajednicom, piše The Guardian.

Prema analizi tvrtke, cjepivo je premašilo nadanja stručnjaka te nagovijestilo da bi se mogla okončati pandemija koja je dosad ubila više od 1,2 milijuna ljudi, naštetila svjetskoj ekonomiji i poremetila svakodnevni život.

Cjepivo Pfizer/BioNTech bazirano je na glasničkoj ribonukleinskoj kiselini (mRNA) koristi genetski kod virusa. mRNA omogućava proizvodnju šiljastih proteina koji potom sjednu na koronavirus. Cjepivo u ljudsko tijelo ubaci mRNA što ljudske stanice nagna da počnu proizvoditi proteine. Kao odgovor na to, tijelo počne proizvoditi antitijela, a aktiviraju se i drugi mehanizmi imunološkog sustava koji potom štite od infekcije.

John Bell, profesor medicine na Sveučilištu Oxford koji je uključen u razvoj cjepiva AstraZenece i tog sveučilišta rekao je da je Pfizerov tim pokazao “čudesnu” razinu učinkovitosti te da to znači da bi se svijet mogao vratiti u normalu na proljeće. “Ja sam prvi koji će to reći, ali samopouzdano ću reći to”, rekao je Bell za BBC.

Nužne dvije doze

Potencijalno cjepivo dosad je ispitano na više od 43.000 sudionika različitih statusa, od kojih je 38.955 primilo drugu dozu 8. studenoga. Cjepivo postaje učinkovito sedam dana nakon druge doze. Ispitivanja će se nastaviti do kraja godine, a Pfizer i BioNTech predviđaju da bi do kraja godine mogle isporučiti do 50 milijuna doza cjepiva u svijetu te do 1,3 milijarde doza u 2021.

New York Times javlja da će Pfizer od Agencije za hrane i lijekove tražiti hitno odobrenje cjepiva već krajem ovog mjeseca. Europska medicinska agencija, regulatorno tijelo EU-a, pokrenula je ubrzanu proceduru glede odobrenja za kandidatsko cjepivo BioNTech/Pfizer, kao i za cjepivo koje razvijaju AstraZeneca i Sveučilište Oxford.

Visoki dužnosnik Svjetske zdravstvene organizacije Bruce Aylward rekao je da je bi cjepivo protiv Covida-19 moglo postati dostupno najranjivijim skupinama ljudi do ožujka 2021. i zajedno s ostalim napretkom iz temelja promijeniti tijek pandemije. “Još uvijek ima puno posla, ovo su samo privremeni rezultati… ali vrlo pozitivni rezultati koji su (u ponedjeljak) došli, koji bi, nadajmo se, mogli biti vrlo obećavajući za cijeli svijet” rekao je Aylward.

Nisu imali veze s Trumpom

Vijesti o cjepivu neće pomoći američkom predsjedniku Donaldu Trumpu, no to nije spriječilo potpredsjednika SAD-a Mikea Pencea da ustvrdi da je program američke vlade “Operacija warp brzina” pomogao da se razvije cjepivo. Pfizer je odbacio tu sugestiju. “Nikad nismo bili dio ‘warp brzine'”, rekla je Kathrin Jansen više potpredsjednica i voditeljica odjela za istraživanje i razvoj cjepiva u Pfizeru. “Nikada nismo uzeli novac od američke vlade, ili bilo koga drugog.”

BioNTech, malu biotehnološku tvrtku koja je stvorila cjepivo, osnovali su supružnici Uğur Şahin i Özlem Türeci, njemački supružnici turskog podrijetla, te austrijski onkolog Christopher Huber. Tvrtka je prvotno planirala razvijati nove vrste imunoterapije za rak, ali se koncentrirala na razvoj cjepiva protiv Covida-19.

Dvije tvrtke za sada nisu prijavile da cjepivo uzrokuje bilo kakve ozbiljnije nuspojave, a visoki postotak učinkovitosti ovo cjepivo čini osobito atraktivnim. Regulatorna tijela prethodno su rekla da će odobriti cjepivo koje pokaže 50-postotnu učinkovitost, što znači da će zaštiti pola ljudi koje prime cjepivo.

“Ovo je veliki dan za znanost i čovječanstvo. Prvi rezultati iz treće faze naših ispitivanja cjepiva protiv Covida-19 dali su početne dokaze da ono može spriječiti Covid-19”, rekao je dr. Albert Bourla, čelni čovjek Pfizera. “Dolazimo do ovog ključnog koraka u našem programu za razvoj cjepiva u trenutku kada svijetu cjepivo treba više nego ikad. Stope zaraze više su nego ikad, bolnice se stalno pune, a ekonomije muče.”

Mnogi su oprezni

Drugi su znanstvenici upozorili da optimizam treba spojiti s oprezom te da cjepivo još nije gotovo te da se ispitivanja nastavljaju. Podaci o učinkovitosti izvučeni su, naime, iz privremene analize neovisnog odbora za praćenje podataka koji je proučio 94 dosad zabilježene infekcije u studiji u kojoj je bilo uključeno gotovo 44 tisuće ljudi iz SAD-a i pet drugih zemalja. Pfizer je upozorio da bi se početna stopa zaštite mogla promijeniti do kraja provođenja studije.

“Kako Pfizer i BioNTech nisu objavili svoje podatke, ovakvim uzbudljivim tvrdnjama jednostavno moramo vjerovati”, rekao je dr. Simon Clarke, profesor stanične mikrobiologije na Sveučilištu u Readingu. “Djeluje mi nevjerojatno da bi tako velika i renomirana farmaceutska tvrtka pogriješila u interpretiranju podataka.”

Profesor Peter Horby sa Sveučilišta Oxford, voditelj ispitivanja lijekova protiv Covida-19, rekao je da ovaj trenutak djeluje važno. “Ova mi je vijest izmamila osmijeh na lice”, rekao je. “Osjetio sam olakšanje kada sam vidio pozitivne rezultate. Ovo je dobar znak i za druga cjepiva protiv Covida-19. Naravno, moramo dobiti još informacija i proći će još dosta vremena prije nego što će to cjepivo potencijalno pomagati ljudi, ali ovo mi se čini kao prekretnica.”

Europska unija uskoro će potpisati ugovor o nabavi milijuna doza cjepiva protiv Covida-19 koje razvijaju Pfizer i BioNTech. EU je već sklopio ugovore s AstraZenecom, Sanofijem i Johnson & Johnsonom o kupnji njihovih potencijalnih cjepiva. SAD, Japan i Britanija već su objavili da su sklopili ugovore o kupnji cjepiva s Pfizerom i BioNTechom.

Ostala cjepiva

Rusko cjepivo Sputnjik V više je od 90 posto učinkovito, izjavila je u ponedjeljak ravnateljica istraživačkog instituta pri ministarstvu zdravstva, pozivajući se na podatke prikupljene o cijepljenim građanima a ne iz ispitivanja cjepiva koje je još u tijeku.

Rezultati ispitivanja cjepiva Sveučilišta Oxford i AstraZenece očekuju se ovog mjeseca ili početkom prosinca. Ono se, pak, temelji na drukčijoj tehnologiji.

Brazilsko regulatorno tijelo Anvisa objavilo je da obustavlja kliničko testiranje kineskog cjepiva protiv Covida-19 Sinovac jer je osoba koja je sudjelovala u testiranju umrla. Naveli su, međutim, da smrt nije povezana s cjepivom. Iz Anvise nisu rekli kada će se nastaviti testiranje.

Virusni imunolog Stipan Jonjić ukazao je potencijalne logističke probleme dostavljanja cjepiva potrebitima. “Cjepivo je elegantna platforma, elegantan pristup, nema nuspojava, ali problem bi mogla biti tehnologija primjene. To cjepivo se mora do mjesta upotrebe donijeti smrznuto. Taj dio je usko grlo koje će trebati jako dobro organizirati i pretpostavka je da zemlje imaju već neku strategiju oko toga”, rekao je za N1 televiziju.

Pojasnio je da je dodatni logistički problem činjenica što se cijepiti potrebno dvaput. “Logika revakcinacije je dobiti primarnu imunost primitkom prvog cjepiva, a onda se ona drugim cjepivom diže na više razine. Imunost se stječe nakon nekoliko dana, već tjedan dana od primitka cjepiva, a dva-tri tjedna je sasvim sigurno dovoljno za imunizaciju, a revakcinacija može doći i kasnije”, objasnio je te dodao i da je još uvijek nejasno hoće li ovo cjepivo biti dovoljno i za prevenciju ponovne infekcije.¸

Više od 170 znanstvenih timova trenutno razvija cjepiva protiv Covida-19, piše The Guardian. Stotinu pedeset i pet nalazi se u fazi pretkliničkih ispitivanja, 39 je u prvoj fazi ispitivanja, 18 u drugoj, a 11 u trećoj. (Priredio Damjan Raknić)

BioNTech najavljuje različite cijene cjepiva protiv covida 19

Cijena cjepiva protiv covida 19 bit će niža no što je na tržištu uobičajeno za takve projekte i određivat će se različitim modelima, ovisno o zemlji odnosno dijelu svijeta, objavila je u utorak njemačka biotehnološka kompanija BioNTech.

BioNTech je u ponedjeljak s američkim partnerom Pfizerom objavio da je njihovo cjepivo protiv covida 19 “učinkovito više od 90 posto”, prema prvim rezultatima treće faze kliničkog ispitivanja. Dvije kompanije izvijestile su da će do kraja mjeseca podnijeti američkom regulatoru zahtjev za registracijom cjepiva.

Njegova cijena odražavat će financijske rizike koje su preuzeli investitori u privatnom sektoru, istaknuo je pak na internetskom skupu u organizaciji Financial Timesa direktor strategije BioNTecha Ryan Richardson.

Iako je kompanija dobila potporu njemačke vlade, rizici koje su preuzeli privatni ulagači zaslužuju određenu financijsku “nagradu” od prodaje budućeg cjepiva, smatra Richardson.

“Preuzeli smo značajan financijski rizik. Pribavili smo novac na tržištu kapitala”, istaknuo je čelnik njemačke tvrtke.

U rujnu njemačko ministarstvo istraživanja i razvoja odobrilo je BioNTechu 375 milijuna eura, uz uvjet da ispune određene zahtjeve, uključujući ubrzani razvoj i proizvodnju cjepiva, podsjeća Reuters.

Najavljuje i da će cijena cjepiva biti niža no što je na tržištu uobičajeno u takvim projektima.

„Težili smo uravnoteženom pristupu koji uvažava činjenicu da inovacije zahtijevaju kapital i ulaganje, pa planiramo odrediti cijenu cjepiva znatno nižu no što bi na tržištu bilo uobičajeno s obzirom na našu poziciju i s ciljem široke dostupnosti u svijetu”, objasnio je Richardson.

„Očekujem različite modele određivanja cijena u pojedinim dijelovima svijeta”, dodao je direktor njemačke kompanije, ne želeći ulaziti u pojedinosti.

Istaknuo je također da je cilj dva partnera, isporučiti 1,3 milijarde doza u 2021., iziskivati znatno intenziviranje proizvodnje sve do druge polovine iduće godine.

Najavljuje “značajnu opskrbu” u prvoj polovini godine, dodajući ujedno da će povećavati proizvodnju tijekom cijele 2021. (Hina)